लैंसेट अध्ययन में पाया गया- Covaxine जैब सुरक्षित

लैंसेट अध्ययन में पाया गया- Covaxine जैब सुरक्षित

Covaxine: प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करता है भारत बायोटेक पहले भारतीय वैक्सीन निर्माता बन गया है जिसने अपने शॉट्स के लिए सहकर्मी की समीक्षा की है, कंपनी के चरण 1 परीक्षण के परिणाम के बाद गुरुवार को द लैंसेट में कोवाक्सिन की सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता का आकलन किया गया था।

परिणामों के अनुसार,“BBV152 (Covaxine) सहन करने योग्य सुरक्षा परिणामों का कारण बना और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाया। दोनों Algel-IMDG योगों को चरण 2 इम्युनोजेनेसिटी परीक्षणों के लिए चुना गया था। आगे की प्रभावकारिता परीक्षणों पर वार किया जाता है।”

Algel-IMDG वह सहायक है जो वैक्सीन की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ावा देने के लिए कोवाक्सिन (Covaxine) में भारत बायोटेक का उपयोग कर रहा है।

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यह सुनिश्चित करने के लिए, भारत बायोटेक ने अपने चरण 1 और 2 के अध्ययन के लिए एक प्री-प्रिंट के माध्यम से डेटा प्रस्तुत किया था, जो कि पिछले महीने एक गैर-सहकर्मी-समीक्षा किया गया शोध परिणाम है।

375-प्रतिभागी के चरण 1 परीक्षण के लिए डेटा, जिसे अब द लैंसेट में प्रकाशित किया गया है, से पता चलता है कि कोवाक्सिन ने बाइंडिंग और कोरोनोवायरस के खिलाफ एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं को प्रेरित किया, और सहायक के समावेश के साथ, यह पहला निष्क्रिय SARS-CO 2 है वैक्सीन जो एक टी-सेल प्रतिक्रिया को प्रेरित करती है।

एंटीबॉडीज रक्त प्रोटीन होते हैं जो वायरस को मानव कोशिकाओं से संक्रमित करते हैं, जबकि टी-कोशिकाएं संक्रमण के खिलाफ शरीर की दूसरी परत की प्रतिक्रिया का एक अभिन्न अंग बनती हैं।

वैक्सीन और प्लेसबो की दो खुराक को चरण 1 परीक्षण के दौरान 14 दिनों के अलावा दिया गया था, और पहली खुराक के 42 दिन बाद अंतरिम विश्लेषण किया गया था। दो शॉट्स के बीच 28 दिनों के लिए खुराक की खुराक बदल गई है।

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प्रतिभागियों के बीच, टीका के पहले शॉट प्राप्त करने के पांच दिन बाद एक गंभीर प्रतिकूल घटना बताई गई थी। हालांकि इसे शुरू में “एक प्रतिकूल घटना” के रूप में रिपोर्ट किया गया था, इसे बाद में “वैक्सीन के साथ नहीं जुड़े” के रूप में वर्गीकृत किया गया था।

इम्यूनोजेनेसिटी के संदर्भ में भी, तीन वैक्सीन समूहों में लगभग 82-92% प्रतिभागियों की दूसरी खुराक के बाद कोरोनवायरस, SARS-COV2 के खिलाफ एंटीबॉडी पाई गई थी। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इम्युनोजेनेसिटी डेटा अंतरिम है और पारंपरिक रूप से चरण 2 अध्ययन में आयोजित किया जाता है।

इसके चरण 2 के अध्ययन के परिणाम, जो पिछले महीने भी जारी किया गया था, शोधकर्ताओं ने कहा था कि स्वदेशी वैक्सीन ने कोविड-19 के खिलाफ एंटीबॉडी के साथ-साथ टी-कोशिकाओं के माध्यम से प्रतिरक्षा को प्रेरित किया, और “हाइपोथीज़ किया गया कि कोशिका-मध्यस्थता प्रतिक्रियाओं में रिपोर्ट किया गया” यह अध्ययन दूसरी टीकाकरण खुराक के कम से कम 6-12 महीने बाद तक जारी रह सकता है।

“चरण 2 का परिणाम अभी तक एक पीयर-रिव्यू जर्नल में प्रकाशित नहीं हुआ है। भारत बायोटेक के कोवाक्सिन वर्तमान में अपने नैदानिक परीक्षण के तीसरे चरण में है, जिसमें 26,000 प्रतिभागी शामिल हैं, ताकि टीके की प्रभावकारिता निर्धारित की जा सके।

कोवाक्सिन की विवादास्पद शुरुआत हुई है क्योंकि इसे इस महीने की शुरुआत में केवल अपनी सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी डेटा के आधार पर एक आपातकालीन लाइसेंस दिया गया था।

इसकी प्रभावकारिता डेटा को चरण 3 के परीक्षण में निर्धारित किया जाना है, जो नवंबर के मध्य में शुरू हुआ था। कई स्वास्थ्य विशेषज्ञों ने महत्वपूर्ण डेटा की कमी के बावजूद कोवाक्सिन (Covaxine) आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण देने के लिए ड्रग्स नियामक की आलोचना की है।

यह सुनिश्चित करने के लिए कि विवाद के बावजूद, भारत बायोटेक भारत का एकमात्र वैक्सीन निर्माता है जिसने कोई डेटा प्रकाशित किया है।

देश में वैक्सीन के लिए आपातकालीन लाइसेंस प्राप्त करने वाली दूसरी कंपनी, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, कोविशिल्ड के लिए अपने स्थानीय परीक्षणों से कोई डेटा प्रकाशित नहीं किया है, हालांकि एस्ट्राजेनेका से चरण 1-3 डेटा है, जिसने इसका मूल संस्करण तैयार किया है।

Zydus Cadila, जिसका टीका वर्तमान में चरण 3 प्रभावकारिता परीक्षण में है, ने इसके पूर्व-नैदानिक अध्ययन ZyCoV-D के लिए पूर्व-नैदानिक अध्ययनों सहित कोई भी डेटा प्रकाशित नहीं किया है।